ChiCTR2000040498尚未招募治疗新技术临床试验
甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜中镇静效果的研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静效果（镇静诱导时间、手术时间、镇静苏醒时间等）
研究概览
简要总结
本研究主要通过对比瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者无痛胃镜操作中患者满意度、胃镜操作医生满意度、操作中生命体征、苏醒时间及注射痛、低血压、低氧血症等不良反应的发生率等情况，判断甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜镇静效果，以期为老年患者无痛胃镜镇静提供更优的镇静方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取无痛胃镜操作的老年患者（年龄≥65 岁）100 例；性别不限；ASA Ⅰ-Ⅱ级；BMI 18.5-30
排除标准
- •因病情变化，手术方式改变者；发生严重过敏反应者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
麻醉诱导采用丙泊酚 1.5mg/kg，舒芬太尼 5ug，当患者出现明显体动时追加丙泊酚 0.5mg/kg。（全程监测 BIS 值）
瑞马唑仑组
麻醉诱导采用瑞马唑仑 5mg，舒芬太尼 5ug，当患者出现明显体动时追加瑞马唑仑 2.5mg。（全程监测 BIS 值）
结局指标
主要结局
镇静效果（镇静诱导时间、手术时间、镇静苏醒时间等）
次要结局
- 注射痛、低血压、呼吸抑制、低氧血症等不良反应发生率；
- 面罩辅助通气、血管活性药物使用情况；
- 患者满意度及手术操作医生满意度
研究者
研究点 (1)
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