ChiCTR1800016680进行中（未招募）早期 1 期
机器人辅助椎弓根螺钉置入术示踪器微创与常规固定的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 椎弓根横径
研究概览
简要总结
探讨改良示踪器微创固定方法在机器人辅助椎弓根螺钉置入中的临床应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；（2）没有神经损伤的胸腰椎新鲜骨折（AO 分型 A 及 B 型）、腰椎退变性疾病患者，需接受椎弓根螺钉内固定术。
排除标准
- •（1） 椎弓根存在变异；（2） 严重骨质疏松；（3）合并严重的系统性疾病或凝血功能障碍，无法耐受手术的患者；（4）依从性差，不能配合治疗；（5）不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
常规示踪器固定组
常规示踪器固定
改良微创示踪器固定组
改良微创示踪器固定
结局指标
主要结局
椎弓根横径
时间窗: 术前
手术创口大小
时间窗: 术中及术后
固定示踪器的时间
时间窗: 术中
置钉准确率
时间窗: 术中及术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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