适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数
研究概览
简要总结
观察七叶洋地黄双苷滴眼液联合 0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗干眼的临床效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于药物的性状不同，患者用药的数量也有所不同，因此本实验为不设盲的开放性试验。
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有主观症状和泪膜破裂时间（tear break up time, TBUT）≤5s 或泪液分泌试验（Schirmer I test, SIt）≤5mm／5min；有主观症状和 5s< TBUT≤10s 或 5mm／5min18 岁
排除标准
- •（1）需使用降眼压、抗炎、免疫抑制剂药物患者；
- •（2）合并青光眼、结膜炎、眼内感染、鼻泪道阻塞等疾病；
- •（3）近 3 个月存在眼部手术史；
- •（4）合并心、肾、肝严重疾病；
- •（5）对所选药物存在过敏史；
- •（6）妊娠、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
爱丽组
施图伦组
合用组
结局指标
主要结局
眼表疾病指数
泪膜破裂时间
泪液分泌实验
角膜荧光素染色
次要结局
- 最佳矫正视力
- 眼压
- 泪膜脂质层厚度
研究者
研究点 (1)
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