ChiCTR2500105518尚未招募1 期
亲属书写 ICU 日记对患者出院后心理健康状态的影响研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创伤后应激障碍
研究概览
简要总结
探索重症监护室患者亲属通过书写 ICU 日记的干预方案对重症患者出院后心理障碍（PTSD、焦虑、抑郁）的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在 ICU 住院时间>48 小时；
- •3.具有基本的沟通交流及阅读理解能力；
- •4.入 ICU 前无意识行为障碍；
- •5.患者或家属对本研究知情同意；
- •6.主要照顾者具有书写能力及语言理解能力。
排除标准
- •1.既往有神经系统疾病史（如脑外伤、痴呆症、急性神经系统疾病）；
- •2.入院前有精神疾病或精神疾病史（如焦虑、抑郁、精神分裂、PTSD、严重的心理疾病等精神心理问题）；
- •3.转出 ICU 后存在意识障碍、认知异常；
- •4.正在参加其他研究项目者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗及护理操作
干预组
在常规治疗及护理操作基础上，实施亲属书写 ICU 日记干预
结局指标
主要结局
创伤后应激障碍
时间窗: 出 ICU 时，出 ICU 后 1 个月，出 ICU 后 3 个月
次要结局
- 焦虑(出 ICU 时，出 ICU 后 1 个月，出 ICU 后 3 个月)
- 抑郁(出 ICU 时，出 ICU 后 1 个月，出 ICU 后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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