ChiCTR2200060200尚未招募治疗新技术临床试验
患者状态指数在儿童麻醉深度监测中的应用
医院新技术新业务1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管时间
研究概览
简要总结
本研究通过将麻醉深度监测仪 SEDLINE 运用在日间全麻下口腔治疗儿童中，为 SEDLINE 在儿童全麻深度监测中应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻下接受口腔治疗；
- •2.ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，无心血管系统、呼吸系统、神经系统等严重疾病；
- •4.家长或监护人自愿参与该研究。
排除标准
- •1.研究对象出生时低体重，或发生缺氧、脑水肿等并发症；
- •2.研究对象有任何已知的影响神经智力发育的基础性疾病；
- •3.智力低下或潜在智力低下。
研究组 & 干预措施
试验组
脑电监测
对照组
结局指标
主要结局
拔管时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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