ChiCTR2000038034进行中（未招募）不适用
新生儿和婴幼儿使用 SedLine 监测全身麻醉下麻醉深度的观察性研究
所级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病人状态指数
研究概览
简要总结
研究新生儿（0-28 天）、婴幼儿（1-3 月、3 月-1 岁、1-3 岁）4 组不同年龄组的儿科患者在全身麻醉下不同麻醉深度、给药及特殊事件如爆发抑制时 SedLine 脑功能监测仪采集到的 PSI 数值的变化规律，DSA 的图谱特征及 SEF 数值的特点。研究 PSI 与儿科患者的麻醉深度之间的相关性，不同麻醉深度下 DSA 的变化特点及 SEF 的变化规律。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 评分 I-III 级；
排除标准
- •自身疾病存在脑电图异常征象（癫痫等）的患儿；
- •或额部存在畸形、损伤、感染的患儿；
- •有恶性高热家族史或危险因素的患儿；
- •长期使用镇静类抗抑郁类等作用于中枢神经系统的药物的患儿。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
病人状态指数
次要结局
- 边缘频谱
- 脑电抑制率
- 密度谱阵列
研究者
研究点 (1)
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