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临床试验/ChiCTR2300067988
ChiCTR2300067988尚未招募1 期

经皮耳迷走神经电刺激对帕金森患者非运动症状的疗效观察

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
非运动症状量表

研究概览

简要总结

观察经皮耳迷走神经电刺激对帕金森病患者非运动症状的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 符合中国帕金森病的诊断标准(2016 版)的诊断标准;
  • 帕金森分期大于等于二至五期;
  • 自愿参加本研究并签署研究知情同意书。

排除标准

  • 体内植入金属者,如心脏装有起搏器者等;
  • 有严重意识障碍或无法配合后续治疗评估者;
  • 既往有癫痫病史,或此次发病后有癫痫发作者;
  • 存在严重心、肝、肾等脏器功能损害者;
  • 病情呈进展性且颅内压明显增高者。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

非运动症状量表

次要结局

  • 帕金森病统一评定量表
  • 简易 智能精神量表
  • 生活质量量表

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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