ChiCTR-IOR-17013999尚未招募不适用
全谷物-发芽糙米对糖尿病人群的干预效果及机制研究
达能膳食营养研究与宣教基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
发芽糙米富含的多种营养成分及活性成分均提示其在防治慢性病中的应用潜力。目前有关发芽糙米对糖尿病人血糖水平的干预研究，在我国尚未见报道；本项目拟用发芽糙米对糖尿病患者进行干预研究，探讨发芽糙米对糖尿病人血糖的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据 WHO（1999 年）标准诊断为 2 型糖尿病。
- •（2）年龄 18~70 岁（包括 18 和 70 岁）。
- •（4）近 3 个月接受稳定剂量的口服药物治疗（包括二甲双胍、磺脲类、格列奈类、糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮或 DPP-IV 抑制剂单药治疗或双药联合治疗）或单纯饮食运动治疗。
- •（5）糖尿病饮食治疗和运动治疗有良好的依从性。
- •（6）入选前 3 个月内未参加任何药物试验者。
- •（7）病人了解试验的全过程，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）糖尿病合并有严重慢性并发症（糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变等）
- •（3）有心脏疾病（新发心肌梗死、不稳定心绞痛、慢性心功能不全等）第 14 页 共 30 页
- •（4）有急性脑血管疾病者（脑梗塞、脑出血、TIA 等）
- •（5） 有慢性肾脏疾病、 肾移植史、 目前接受透析治疗或血清肌酐大于 110.0μmol/L
- •（6）有严重外伤或近期拟接受手术者
- •（7）已确诊患恶性肿瘤者。
- •（8）已经妊娠或试验期间准备妊娠、以及哺乳期的患者。
- •（9）正在或需要接受长期系统的类固醇激素治疗。
- •（10）存在使患者不能遵守和完成方案的各种请况（酗酒、精神疾病等）。
研究组 & 干预措施
干预组
每天食用发芽糙米代替部分主食
对照组
正常饮食
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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