ChiCTR2000040810Active, not recruitingNot Applicable
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及植入不同设计多焦点人工晶状体眼术后视觉质量的对照研究
政府投资及其他1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 主观散射指数
Study Overview
Brief Summary
本研究拟对双眼白内障患者行飞秒激光辅助的 3D 全景导航白内障超声乳化摘除及多焦点人工晶状体（MF-IOL）植入术，选择目前三种不同设计的 MF-IOL，即衍射三焦点、非对称区域折射、及焦点延伸型 MF-IOL，双眼植入同种 MF-IOL。术后比较二组患者客观视觉质量参数：包括调制解调函数（MTF）、点扩散函数（SPF）、客观散射指数（OSI）等；及主观视觉质量参数:包括主观散射指数（C-Quant）、双眼视觉分析、动态视力、对比敏感度以及生活视觉质量调察量表（VF-14）等。综合分析、对比三种 MF-IOL 眼的视觉质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 8 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •临床诊断为双眼白内障患者，检查显示为多焦点人工晶状体植入适应症，双眼可在 1 个月内完成手术。
Exclusion Criteria
- •同时诊断患有其他眼病者（如青光眼、角膜混浊等），眼球震颤或不能配合检查、随访的患者，合并全身病不能耐受手术患者。
Arms & Interventions
衍射多焦点人工晶状体组
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及衍射多焦点人工晶状体植入
区域折射多焦点人工晶状体组
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及区域折射多焦点人工晶状体植入
焦点延伸型多焦点人工晶状体组
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及焦点延伸型多焦点人工晶状体组
Outcomes
Primary Outcomes
主观散射指数
点扩散函数
调制解调函数
客观散射指数
双眼视觉分析
动态视力
对比敏感度
生活视觉质量调察量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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