ChiCTR2000040810进行中（未招募）不适用
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及植入不同设计多焦点人工晶状体眼术后视觉质量的对照研究
政府投资及其他1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观散射指数
研究概览
简要总结
本研究拟对双眼白内障患者行飞秒激光辅助的 3D 全景导航白内障超声乳化摘除及多焦点人工晶状体（MF-IOL）植入术，选择目前三种不同设计的 MF-IOL，即衍射三焦点、非对称区域折射、及焦点延伸型 MF-IOL，双眼植入同种 MF-IOL。术后比较二组患者客观视觉质量参数：包括调制解调函数（MTF）、点扩散函数（SPF）、客观散射指数（OSI）等；及主观视觉质量参数:包括主观散射指数（C-Quant）、双眼视觉分析、动态视力、对比敏感度以及生活视觉质量调察量表（VF-14）等。综合分析、对比三种 MF-IOL 眼的视觉质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为双眼白内障患者，检查显示为多焦点人工晶状体植入适应症，双眼可在 1 个月内完成手术。
排除标准
- •同时诊断患有其他眼病者（如青光眼、角膜混浊等），眼球震颤或不能配合检查、随访的患者，合并全身病不能耐受手术患者。
研究组 & 干预措施
衍射多焦点人工晶状体组
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及衍射多焦点人工晶状体植入
区域折射多焦点人工晶状体组
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及区域折射多焦点人工晶状体植入
焦点延伸型多焦点人工晶状体组
飞秒激光辅助 3D 全景导航白内障摘除及焦点延伸型多焦点人工晶状体组
结局指标
主要结局
主观散射指数
点扩散函数
调制解调函数
客观散射指数
双眼视觉分析
动态视力
对比敏感度
生活视觉质量调察量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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