ChiCTR2400082578进行中（未招募）早期 1 期
时空单细胞图谱解析免疫细胞亚群互作在皮肤 GVHD 发生和转归中的作用
重庆市科卫联合重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 10× Genomics Visium 空间转录组特异表达基因分析
研究概览
简要总结
通过收集门诊皮肤 GvHD 患者皮肤活检，进行 10× Genomics Visium 空间转录组测序分析患者特异性 T 细胞亚群演变体系，阐述患者特异性 T 细胞的基因及转录谱，分析 T 细胞与 B 细胞或单核巨噬细胞间的交流，筛选出具有重要疾病发生及预后提示、疗效监测意义的细胞生物学 Biomarker，为皮肤 GvHD 患者的精准治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2024 年 3 月-2026 年 3 月，本中心 18-50 岁，异基因造血干细胞移植后诊断为皮肤 GvHD 患者；（2）自愿参与本研究，并签署知情同意书；（3）无严重全身重要脏器功能损害者：①肌酐＜1.5mg/dl；②白蛋白≧2.0g/dl；③心脏射血指数>55%；④血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl；（4）血常规、肝肾功、凝血常规无异常；⑸无其他皮肤活检的禁忌症；（6）自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）存在药物或血小板低下所致活动性出血；（2）孕妇或哺乳期妇女；（3）有严重心、肾或肝功能不全；（4）临床上未控制的活动性感染；（5）存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；（6）具有严重的急性过敏反应的患者；（7）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
皮肤 GVHD 组
结局指标
主要结局
10× Genomics Visium 空间转录组特异表达基因分析
次要结局
- 皮肤移植物抗宿主病发生率及严重程度
研究者
研究点 (1)
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