ChiCTR1900026949尚未招募不适用
Anybody 软件结合人工智能辅助截骨方案优化设计治疗内侧间室膝关节炎
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胫骨股骨角
研究概览
简要总结
行下肢建模仿真分析，进行计算机辅助的人类工效学、生物力学分析，计算人体对于环境的生物力学响应，分析对膝关节三个间室的软骨面应力情况；并计算机模拟 HTO，分析不同截骨方案对三间室软骨面应力的影响，从而获得个体化最佳截骨方案，然后依据此方案进行手术；为单间室膝关节炎患者提供更加个性化、精准化的治疗策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①术前膝关节疼痛位置主要在内侧；
- •②膝关节屈曲挛缩畸形≤15°；
- •③内侧关节间隙退变严重且伴膝内翻（膝内翻<20°），外侧关节间隙无明显狭窄，股胫角（FTA）>180°；
- •④关节稳定性较好，无交叉韧带和侧副韧带松弛表现；
- •⑤膝关节活动度＞90°；
- •⑥中青年，年龄<60 岁；
- •⑦体重指数小于理想体重的 1.32 倍
排除标准
- •①膝关节双侧间隙均狭窄；
- •③伴有骨发育不良等其他骨关节疾病；
- •④有严重心脑血管疾病等全身性疾病。
研究组 & 干预措施
建模仿真组
行下肢建模仿真分析，进行计算机辅助的人类工效学、生物力学及人工神经网络分析，计算人体对于环境的生物力学响应，分析对膝关节三个间室的软骨面应力情况；并计算机模拟 HTO，分析不同截骨方案对三间室软骨面应力的影响，从而获得个体化最佳截骨方案，然后依据此方案进行手术
传统手术组
根据临床经验进行手术
结局指标
主要结局
胫骨股骨角
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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