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临床试验/ChiCTR2300078117
ChiCTR2300078117尚未招募1 期

学龄期孤独症谱系障碍儿童家庭心理应激预测模型构建及接种管理研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
儿童焦虑性情绪障碍筛查表

研究概览

简要总结

1.基于队列研究,构建学龄期孤独症谱系障碍儿童家庭心理应激预测模型。 2.构建学龄期孤独症谱系障碍儿童家庭应激接种训练方案草案,通过德尔菲专家函询和行动研究修订训练方案; 3.采用临床随机对照试验,探索应激接种训练对学龄期孤独症谱系障碍儿童家庭的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲。

入排标准

年龄范围
7 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合《精神障碍诊断和统计手册》DSM-5 中 ASD 诊断标准,韦氏智力测验量表>80 分;
  • 2.患儿处于学龄期,年龄 7~14 岁,能够配合完成治疗,神志清醒,同意参加研究;
  • 3.患儿主要监护人为父母,精神正常,神志清醒,同意参加研究;
  • 4.患儿和父母均签定知情同意书。

排除标准

  • 1.患儿合并其他急慢性躯体性疾病、遗传性疾病和视听觉损害等;
  • 2.经调查者解释,患儿及父母表示拒绝合作;
  • 3.患儿及父母正在参加或者近 30 天以内参加过相关试验研究项目。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

儿童焦虑性情绪障碍筛查表

儿童抑郁障碍自评量表

亲子关系质量问卷

焦虑自评量表

抑郁自评量表

家庭功能量表

次要结局

  • 儿童行为量表
  • 社交反应量表
  • 中文版格里菲斯共情测验父母版
  • 迷你独裁者游戏实验范式
  • 点探测范式
  • 学习-再认范式
  • 正念教养量表
  • 五因素正念问卷
  • 反刍沉思量表
  • 婚姻质量问卷

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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