ChiCTR2100051088进行中（未招募）不适用
基于中医“肾主骨”理论的艾灸治疗膝关节骨性关节炎的临床 RCT 研究
江苏省卫健委面上项目科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-1，白介素-17，肿瘤坏死因子，血清骨保护素，骨钙素，降钙素
研究概览
简要总结
分析两种不同艾灸方案的临床疗效差异，进而科学评价其治疗方案的有效性、安全性及可行性，以期进一步优化 KOA 的治疗方案，为临床治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国风湿病学会膝骨关节炎诊断标准；
- •2.在过去一个月中大部分日子里膝关节至少中度及以下疼痛（疼痛数字评分法即 VAS 评分<7）；
- •3.年龄 40-75 岁（包括 40、75 岁）；
- •4.受试者停用止痛药物，只允许在疼痛难忍时服用相关药物，如采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等。但受试者不能服用激素类药；
- •5.愿意签署知情同意书。
- •6.同时符合以上 5 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •1.过去 3 个月内接受激素治疗者；
- •2.过去 6 个月内接受关节内透明质酸酶注射；
- •3.过去 1 年内接受了关节冲洗或关节内窥镜检查；
- •4.妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去 3 个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病等严重的全身性疾病及严重精神病；
- •5.有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；
- •6.炎性关节炎（如类风湿或银屑病型），本试验将在纳入之前，对受试者进行类风湿因子、血沉、抗Ｏ的检测，排除类风湿性关节炎的可能性；
- •7.同时参与其他研究；
- •8.曾做过膝关节置换手术者；
- •9.过去参与过膝骨关节炎试验的相关治疗；
- •10.对针刀过度恐惧者；
- •11.同时局部使用外治疗法，如局部贴敷治疗等；
- •12.无法完成各种量表填写；
- •13.不愿意被随机分组。
研究组 & 干预措施
治疗组
艾灸取穴：内膝眼、犊鼻、足三里、大杼、悬钟、涌泉
对照组
艾灸取穴：内膝眼、犊鼻、足三里
结局指标
主要结局
白介素-1，白介素-17，肿瘤坏死因子，血清骨保护素，骨钙素，降钙素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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