ChiCTR2400084763Active, not recruitingNot Applicable
基于社会认知理论的青少年系统性红斑狼疮体力活动促进方案的构建
深儿医临研[2023] 9 号1 site in 1 countryStarted: October 8, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 青少年体力活动水平
Study Overview
Brief Summary
1.了解青少年系统性红斑狼疮患儿的体力活动水平及影响因素。 2.构建基于社会认知理论的 cSLE 体力活动行为促进方案，验证方案的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 13 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.第一阶段横断面调查：符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)制定的 SLE 分类标准；年龄 1318 岁；同意参加本研究且能够自主填写问卷或在照顾者陪同下完成问卷。；
- •2.第二阶段单组前后对照：符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)制定的 SLE 分类标准；年龄 13~18 岁；系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)-2K 评分≤16 分。知情同意，遵循自愿原则，并签署知情同意书。；
Exclusion Criteria
- •1.第一阶段横断面调查：伴有心、肺、脑等严重并发症的患者;无精神疾病或意识障碍、沟通障碍; 有体力活动禁忌，如运动功能障碍、血小板减少期(血小板＜20×109/L）、急性出血、血红蛋白水平低于 80 g/L ；感染发热 38.8℃及以上。；
- •2.第二阶段单组前后对照：1)患有神经或肌肉系统疾病，或伴有心衰、慢性肺部疾病无法完成锻炼; 2)存在意识障碍和沟通障碍; 3)服用抗抑郁药、镇静剂等药物;4) 近期参加过其他运动训练。；
Arms & Interventions
第一阶段：横断面调查
第二阶段试验组
Outcomes
Primary Outcomes
青少年体力活动水平
Time Frame: 干预前、干预后
Secondary Outcomes
- 锻炼自我效能量水平(干预前、干预后)
- 儿童生活质量(干预前、干预后)
Investigators
Study Sites (1)
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