ChiCTR2200059288已完成1 期
基于肠道菌群的小麦玉米胚芽调和油对血脂异常人群抗氧化和免疫调节作用及机制研究
全民营养基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2023年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆固醇
研究概览
简要总结
探索富含植物甾醇的小麦玉米胚芽调和油对血脂异常人群的抗氧化和免疫调节作用，为指导居民尤其是血脂异常人群科学选择食用油提供科学指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将干预油和对照油的外包装保持一致，不告知受试者具体食用油的种类，同时研究者并不知道干预组和对照组各自使用的油。 对于结果评估者也不能区分干预组和对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本次筛选研究对象的基本数据来源于一加健康管理公司内部体检数据，筛选合格对象后将对研究对象进行二次体格检查，依据《中国成人血脂异常防治指南》（2016 年修订版），根据我国人群血脂成分合适水平及异常切点的建议，当血清 TC ≥5.2mmol/L 和 / 或 TG ≥1.7mmol/L 和 / 或 LDL-C ≥3.4mmol/L 和 / 或 HDL-C <1.0mmol/L 认定为血脂异常；
- •BMI 的范围：18.5-23.9kg/m^2；
排除标准
- •糖尿病、冠心病人群、甲亢患者、恶性肿瘤患者、哮喘等除血脂异常的患有其他慢性病人群；
- •内分泌疾病患者及接受激素治疗者；
- •长期服用益生菌、益生元等改变肠道菌群功能的制剂的人群；
- •使用免疫调节制剂的人群。
研究组 & 干预措施
干预组
小麦玉米胚芽调和油
对照组
花生油
结局指标
主要结局
总胆固醇
时间窗: 基线和三个月
甘油三酯
时间窗: 基线和三个月
低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 基线和三个月
高密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 基线和三个月
瘦素
时间窗: 基线和三个月
转化生长因子β
时间窗: 基线和三个月
活性氧
时间窗: 基线和三个月
丙二醛
时间窗: 基线和三个月
谷胱甘肽
时间窗: 基线和三个月
腰围
时间窗: 基线和三个月
臀围
时间窗: 基线和三个月
自然杀伤细胞
时间窗: 基线和三个月
免疫球蛋白 A
时间窗: 基线和三个月
免疫球蛋白 E
时间窗: 基线和三个月
免疫球蛋白 G
时间窗: 基线和三个月
免疫球蛋白 M
时间窗: 基线和三个月
补体 C3
时间窗: 基线和三个月
肿瘤坏死因子-a
时间窗: 基线和三个月
次要结局
- 白细胞介素-6(基线和三个月)
- 白细胞介素-8(基线和三个月)
- 白细胞介素-10(基线和三个月)
- 辅助性 T 细胞(基线和三个月)
- 血压(基线和三个月)
- 身高体重指数(基线和三个月)
研究者
研究点 (1)
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