ChiCTR2000028861尚未招募4 期
复方聚乙二醇电解质散不同肠道准备方式对肠道清洁效果及内镜息肉检出率的影响
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 息肉检出率
研究概览
简要总结
本研究通过随机对照试验分析 2020 年 2 月-2020 年 9 月就诊于我院，行结肠镜检查且自愿参与本研究患者的临床资料，比较复方聚乙二醇电解质散不同肠道准备方式对肠道清洁效果及内镜息肉检出率的影响，以期探讨复方聚乙二醇电解质散最佳的口服方案，从而辅助临床，对实现高质量的结肠镜诊疗提供指导意见。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2020 年 2 月-2020 年 9 月，于我院行结肠镜检查的患者；年龄＞18 岁；自愿参与本研究。
排除标准
- •消化道梗阻或穿孔，肠梗阻或胃潴留；重度活动期炎症性肠病或中毒性巨结肠；意识障碍；对其中的药物成分过敏；无法自主吞咽（这种情况下鼻饲胃管可能有用）;回肠造口术后。排除标准参照：中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南（2019，上海）。
研究组 & 干预措施
A 组
单次口服 1 袋 137.15gPEG
B 组
分次口服 3 袋 73.59gPEG
C 组
分次口服 4 袋 73.59gPEG
结局指标
主要结局
息肉检出率
波士顿评分
气泡评分
盲肠进入率
肠道清洁充分率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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