Effet comparé sur le débit sanguin et le métabolisme cérébral de deux types de prise en charge des accès d'hypertension intracrânienne après traumatisme crânien sévère : mannitol vs sérum salé hypertonique - MANNISE

• Conditions: Traumatisé crânien sévèreHypertension intracrânienne; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10022764Term: Intracranial hypertension; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019196Term: Head injury

• Registration Number: EUCTR2008-000209-12-FR
• Lead Sponsor: CHU de Bordeaux

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-01-28
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- patient nécessitant une sédation avec ventilation artificielle pose de monitorage de pression intracrânienne.

- Poussées d'hypertension intracrânienne définies par des accès supérieurs à 20 mmHg pour lesquels le praticien pose l'indication d'osmothérapie après exclusion d'une indication neurochirurgicale et échec des thérapeutiques de première intention (sédation ou augmentation d'une sédation déjà en place).

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- âge < 16 ans ;

- antécédent de maladie cérébro-vasculaire ;

- mydriase bilatérale non réactive à l’admission ;

- lésions ayant justifié la réalisation d'une craniectomie décompressive chirurgicale ;

- hypertension intracrânienne justifiant la mise sous barbiturique (critères d'Eisenberg: PIC aux environ de 25 mmHg pendant 30 min, aux environs de 30 mmHg pendant 15 min ou supérieure à 40 mmHg pour une minute) ;

- natrémie > 160 mmol/l et osmolalité > 320 mOsm/l .

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified