ChiCTR1900024219尚未招募早期 1 期
超声引导下胸椎旁神经阻滞在小儿先天性心脏病外科手术超快通道麻醉中的应用
广州市妇女儿童医疗中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛药物用量
研究概览
简要总结
快通道麻醉是小儿先天性心脏病矫正畸形的优选方案,与传统手术比较,可于术后早期拔除气管导管,降低呼吸机相关并发症发生率,缩短住院时间,加快患者康复。 但由于心脏手术本身的特点,术中及术后需要大剂量的阿片类药物,抑制疼痛及心血管应激反应,这不可避免会延迟术后恢复,增加小儿先天性心脏病快通道麻醉管理难度。 超声引导下胸椎旁神经阻滞具有胸段硬膜外麻醉相似的镇痛效果,目前已经广泛运用于胸科手术麻醉及术后镇痛。因此,本研究拟评价超声引导下胸椎旁阻滞在小儿先天性心脏病外科手术超快通道麻醉中的效果,寻求小儿心脏外科手术超快通道麻醉的更优方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 3(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄 1 个月至 3 岁,体重 5kg 至 20kg; 2)ASAI-Ⅲ级; 3)先心病手术风险评级: RACHS 1-4 级(RACHS 3-4 级应慎重); 4)外科畸形矫治满意 (TEE 评估解剖和循环); 5)停机时刻评估呼吸循环功能; 血气:电解质;肺通气指标换气指标(二氧化碳分压,氧分压,氧合指数); P-V 环评估肺顺应性(尤其是术前肺炎肺高压患儿) 直接肺动脉测压(尤其是术前肺高压患儿) 循环状态评估(血管活性药物应用情况,收缩压,平均压,脉压差,EF 值,心肌表面颜色及心肌收缩状态,安装起搏器可调整的心律失常,乳酸值) 6)拔管时刻评估呼吸循环功能 呼吸(频率,潮气量,氧饱和度,肺通气指标换气指标) 循环(血管活性药物应用情况,收缩压,平均压,脉压差,TEE) 血气(酸碱电解质,乳酸) 瞳孔 尿量和颜色
排除标准
- •1)ASA 4-5 级,RACHS 5-6 级; 2)术前因心衰肺炎上机治疗; 3)肝肾疾病,有出凝血障碍; 4)发育差的早产儿; 5)外科畸形矫治不满意; 需多种药物支持,血流动力学不稳定
研究组 & 干预措施
1 组
常规全麻
2 组
椎旁阻滞
结局指标
主要结局
镇痛药物用量
超快通道麻醉成功率
次要结局
- 炎症因子
- 体外循环时间
- 气管拔管时间
- 术后不良反应
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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