ChiCTR2100049193进行中（未招募）早期 1 期
软式内镜机器人远程胃镜操作的临床应用评价
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 操作时间
研究概览
简要总结
主要目的：验证机器人远程胃镜操作的安全性、有效性，建立机器人远程胃镜检诊的诊疗体系。促进形成我国新的软式内镜医疗机器人产业链和医疗技术体系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.性别不限，年龄为 18-65 周岁；
- •3.既往身体健康，检查结果均正常或未发现具有临床意义的异常；
- •4.无食物、药物过敏史；
排除标准
- •1.近 3 个月参加过其它临床试验，或在其它临床试验的观察期；
- •2.经麻醉评估认为不适宜纳入研究者；
- •3.妊娠及哺乳期女性；
- •4.不能遵守试验方案者；
- •5.研究者认为不适宜纳入研究者。
结局指标
主要结局
操作时间
视野清晰时间
清晰图像采集
操作者满意度
术后并发症
术后不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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