ChiCTR2500104963Active, not recruitingNot Applicable
基于风险预测模型的自适应认知功能训练对非心脏术后认知功能障碍发生率的影响
北京大学第一医院种子基金 2022SF281 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 7 天认知功能障碍发生率
Study Overview
Brief Summary
探索术前认知功能训练对非心脏手术后 POCD 发生率的影响及其作用机制。为改善围术期认知功能损伤和认知功能康复训练提供重要的循证医学证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对研究人员实施盲法，包括：负责随机分配的研究人员不参与术中管理和术后随访；专职认知功能训练师不参与术中管理和术后随访；对负责随访的研究人员实施盲法；由于给予试验组和对照组患者外观一致的平板电脑，可对主管麻醉医生、外科医生等相关人员实施盲法
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1 自愿同意参加本研究；
- •2 根据 POCD 风险预测模型预测 POCD 发生率高；
- •3 拟接受择期非心脏手术；
- •4 预计手术前住院时间为 5 天及以上。
Exclusion Criteria
- •1 明确诊断为老年痴呆且 MoCA 评分≤18 分；
- •2 存在严重视力或听力障碍，无法完成认知功能评估；
- •3 存在肢体运动障碍，无法完成认知功能评估；
- •4 预期存活时间小于 1 个月。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 7 天认知功能障碍发生率
Secondary Outcomes
- 术后 7 天认知功能评分变化
- 术后 7 天主观及客观睡眠质量变化
- 术后 7 天谵妄发生率
- 术后 30 天认知功能评分变化和认知功能障碍发生率
- 术后 30 天主要并发症发生率及死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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