临床试验/ChiCTR2200057898

ChiCTR2200057898尚未招募早期 1 期

缓解术前焦虑对腹腔镜手术患者术后胃肠功能恢复的影响

导师研究经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2022年1月1日最近更新: 2022年11月30日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 92
试验地点: 1
主要终点: 术后首次排气时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨应用瑞马唑仑和艾司唑仑缓解术前焦虑是否能够促进腹腔镜手术患者术后胃肠道功能的恢复，为临床麻醉提供参考。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

性别: All

入选标准

•1.择期行腹腔镜胆囊切除术的患者；
•2.年龄 18～65 岁；
•3.体质指数(BMI)18～25kg/m2；
•4.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅱ级；
•5.术前焦虑评分(VAS-A)大于 0 分；
•6.自愿参与本研究并签署相关知情同意书者。

排除标准

•1.术前 14 天内有口服镇静镇痛药物（苯二氮卓类、巴比妥类、非甾体抗炎药、阿片类镇痛药等）史的患者；
•2.既往有胃肠道功能障碍的患者；
•3.肝肾功能严重障碍的患者；
•4.存在苯二氮卓类药物使用禁忌症或过敏反应的患者；
•5.不能理解评分量表含义以及语言交流障碍的患者；
•6.有精神疾病史或意识障碍的患者。

研究组 & 干预措施

R 组

麻醉诱导前给予瑞马唑仑 0.1mg/kg

E 组

术前一晚给予艾司唑仑 1mg

RE 组

术前一晚给予艾司唑仑 1mg 且麻醉诱导前给予瑞马唑仑 0.1mg/kg

C 组

麻醉诱导前给予生理盐水 0.1ml/kg

结局指标

主要结局

术后首次排气时间

术后首次排便时间

I-FEED 评分

次要结局

术后恶心、呕吐发生率
术后睡眠质量评分
术后 Ramsay 镇静评分
患者满意度

研究者

发起方

导师研究经费

研究点 (1)

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