ChiCTR2100048768尚未招募4 期
洛塞那肽对 2 型糖尿病合并非酒精脂肪肝患者的平行对照研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
在 2 型糖尿病合并 NAFLD 患者中，探讨 GLP-1RA 周制剂（洛塞那肽）对脂肪肝的改善作用以及相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁；
- •BMI>24kg/m2；
- •B 超诊断 NAFLD；
- •2 型糖尿病的降糖药物近 4 周没有改变；
- •近 3 月没有参加其他临床观察项目和进行其他减重药物干预；
- •糖化血红蛋白在 7-9%之间（包括上下限）；
- •近 3 月合并使用的调脂药，降压药没有调整。
排除标准
- •1.大量饮酒史 (女>20 g/天 或者 男>30 g/天);
- •2.病毒性肝炎或者其他原因引起的肝脏疾病；
- •3.转氨酶超过正常上限的 2.5 倍；
- •4.目前使用的降糖药物中包括 TZD 类， VitE 类；
- •5.急慢性胰腺炎或者甲状腺肿瘤病史;
- •6.近 3 月内使用可能导致体重增加的药物：例如糖皮质激素治疗，抗精神病或抗抑郁类药物；
- •8.近 3 月体重变化>5%病史；
- •9.近 3 个月有使用过减重药物或 GLP-1 药物；
- •10.其他不适合的情况：心肺肾功能不良者；明确的精神病史；对实验药物及其任何成分，或其他 GLP-1 类药物过敏病史；⑾哺乳或妊娠期妇女。
研究组 & 干预措施
观察组
药物
对照组
生活方式干预
结局指标
主要结局
身高
体重
腰围
臀围
血压
B 超
腹部磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孟冬筱医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 GLP-1 受体激动剂对 2 型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝患者内脏脂肪的影响ChiCTR2100043046山东第一医科大学学术推广计划50
Unknown
不适用
孙嘉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 GLP-1 受体激动剂通过调控肠道菌群及其代谢产物调节糖代谢的一项前瞻性、多中心临床研究ChiCTR1900023036自筹
Unknown
不适用
聚乙二醇洛塞那肽对 2 型糖尿病合并大量蛋白尿患者心脏微血管病变的影响及机制研究ChiCTR2100049856中华国际医学交流基金会 国际糖尿病交流与实践专项基金 “森美中华糖尿病科研基金”100
Unknown
3 期
洛塞那肽治疗糖尿病脑小血管病疗效观察-随机对照临床试验（RCT）ChiCTR2200055231中山大学附属第七医院 735 计划110
Unknown
不适用
抗性淀粉对非酒精性脂肪肝的干预作用研究——多中心、随机、平行对照、双盲临床研究ChiCTR1800015722上海交通大学医学院多中心临床研究项目300