ChiCTR2200064228进行中（未招募）不适用
伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 基于数字 PCR 检测的乙肝相关性肝癌危险因素分析的多中心横断面研究
重庆市科卫联合医学科研项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 乙肝 DNA 病毒载量
研究概览
简要总结
- 建立多中心横断面队列研究，通过绝对定量数字 PCR 对比 qPCR 在经治慢性乙型肝炎人群中检出的低病毒载量者，寻找未完全病毒学应答患者 HBV DNA 检出率的主要相关因素。
- 评估低病毒载量慢乙肝患者远期发生 HCC 风险。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《慢性乙型肝炎防治指南（2019 年更新版）》定义的慢性乙型肝炎患者；
- •患者接受核苷（酸）类似物抗病毒治疗时间大于 6 个月；
- •患者在入选时的 HBV DNA 水平低于非高敏检测试剂的检测下限 100IU/ml；
- •患者知情并同意参加本次研究；
排除标准
- •一年内使用免疫调节剂、细胞毒药物治疗的患者；
- •合并心、肺、肾等全身重要脏器的功能障碍；
- •合并正在治疗的急性疾病或者入住 ICU 者；
- •合并艾滋病、梅毒等其他传染病；
- •合并有明确的恶性肿瘤病史者，包括肝癌等；
- •有严重精神疾患或不能合作者；
- •哺乳期和妊娠期女性患者；
- •三周内参加或目前正在参加其他临床研究的患者；
- •不能理解或表达知情同意者；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
乙肝 DNA 病毒载量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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