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临床试验/ChiCTR2500115458
ChiCTR2500115458进行中(未招募)不适用

变应性鼻炎过敏原特异性免疫治疗的疗效及其影响因素与生物标志物

中山大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 490 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
490
试验地点
1
主要终点
视觉模拟量表评分

研究概览

简要总结

探究过敏性鼻炎特异性免疫治疗的临床疗效并通过分析疗效影响因素构建预测模型

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
5 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1、皮肤点刺实验(≥++)或血清特异性免疫球蛋白 E(sIgE)诊断尘螨阳性;
  • 4、不间断接受 AIT≥6 月;
  • 5、患者及家属知情同意并签署知情同意书

排除标准

  • 3、存在肿瘤或精神异常等情况;
  • 4、有严重不可控制的哮喘或不可逆的呼吸道阻塞性疾病;
  • 5、有心脑血管疾病,正在服用β受体阻滞剂;
  • 6、免疫缺陷或自身免疫性疾病.

研究组 & 干预措施

SCIT 组

SLIT 组

结局指标

主要结局

视觉模拟量表评分

时间窗: 0 月; 6 月; 12 月; 24 月; 36 月

次要结局

  • 鼻部症状总评分(0 月; 6 月; 12 月; 24 月; 36 月)
  • 眼部症状总评分(0 月; 6 月; 12 月; 24 月; 36 月)
  • 哮喘症状总评分(0 月; 6 月; 12 月; 24 月; 36 月)
  • 总症状评分(0 月; 6 月; 12 月; 24 月; 36 月)
  • 鼻结膜炎相关生活质量评分(0 月; 6 月; 12 月; 24 月; 36 月)

研究者

发起方
中山大学附属第一医院

研究点 (1)

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