ChiCTR2000033808尚未招募早期 1 期
调整特异性皮下免疫治疗剂量方案在变应性鼻炎治疗中的安全性和耐受性研究
广东省重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部严重不良反应
研究概览
简要总结
比较一种新的延误注射剂量调整方案与参考剂量调整方案在尘螨过敏变应性鼻炎患者常规特异性皮下免疫治疗中的安全性差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.典型的 AR 病史和间歇性或持续性阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞的临床症状；
- •3.皮肤点刺试验屋尘螨和粉尘螨变应原阳性 2 级以上和 / 或血清屋尘螨和粉尘螨变应原特异性 IgE≥0.70 kU/L；4."阿罗格"常规皮下免疫治疗中发生延误注射的患者。
排除标准
- •伴有严重的或未控制的哮喘（FEV1<70%预计值）以及不可逆的呼吸道阻塞性疾病；
- •合并高血压、冠心病等不宜使用肾上腺素治疗的患者；
- •严重的心理障碍或患者无法理解治疗的风险性和局限性；
研究组 & 干预措施
对照组
采用参考剂量调整方案
试验组
采用新的剂量调整方案
结局指标
主要结局
局部严重不良反应
全身不良反应
满意度评分
次要结局
- 症状评分
- 药物评分
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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