牛心包膜的引导骨组织再生成骨效果前瞻性队列研究

陕西瑞盛生物科技有限公司1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月14日最近更新: 2023年6月30日

试验速览

为了验证的膜瑞口腔可吸收生物膜应用于口腔种植中对软组织隔离、屏障和植骨塑形的有效性和安全性，做了前瞻性队列研究试验，计算唇侧成骨的量，膜的暴露率，以评价该国产胶原膜应用于口腔种植中对软组织隔离、屏障和植骨塑形的有效性和安全性，为口腔种植引导骨再生术临床操作中的耗材选择提供更优化的解决方案。

•本试验开始前 4 周内曾参加过其他临床试验；
•心脏疾病（即 II 级和 II 级以上心功能疾病）；肝、肾功能异常（ALT、AST ＞正常值 1.5 倍；糖尿病患者，血糖水平控制不佳者（经控制空腹血糖仍≥8.0 mmol/L）；
•未控制的口腔疾病患者，如进行性牙周病、严重根尖周感染、严重习惯性磨牙症患者；
•未得到控制的新陈代谢疾病，如糖尿病、软骨病、甲状腺疾病、严重肝肾功能障碍；
•骨质疏松症、骨软化症及骨硬化症等骨疾病患者；
•恶性肿瘤、活动性感染性病变、代谢性骨病活动期产生的各种骨缺损；
•全身感染或手术部位局部急性感染者；
•再生障碍性贫血等血液性疾病，近 3 个月服用抗凝药物或凝血检查不在正常范围内者；
•使用可能影响软硬组织愈合的药物，如长期使用镇静催眠药（连续使用 3 个月以上）、长期使用非甾体类消炎药或肾上腺皮质激素（连续使用 3 个月以上）、正在或近 3 个月内曾接受可能影响或促进骨代谢的药物治疗的患者；
•在过去 6 个月内以及骨愈合期间，吸烟严重的患者（吸烟超过 20 支 / 日）；
•正在进行放射治疗或一年内曾接受头颈部放射治疗；
•精神疾病、药物滥用、酗酒；
•研究者认为其他不适合参加试验的情况。

唇侧骨板厚度

未报告次要终点

发起方

陕西瑞盛生物科技有限公司

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