ChiCTR2200063992进行中（未招募）早期 1 期
基于稀疏血药浓度的侵袭性真菌感染患者的伏立康唑个体化用药模型的构建
课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆
研究概览
简要总结
1、建立伏立康唑的群体药动学模型； 2、开发个体化用药系统。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.使用伏立康唑治疗或预防侵袭性真菌感染；
- •3.患者至少提供一份血样。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期患者；
- •2.在使用伏立康唑治疗期间使用强效 CYP450 诱导剂或抑制剂例如利福平异烟肼、苯妥英、卡马西平、但不包括质子泵抑制剂（PPI）；
- •3.缺乏 CYP2C19 基因型，肝肾功能指标等必要数据的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
伏立康唑
结局指标
主要结局
血浆
时间窗: 0 h 血样和服药后 0.5、1、1.5、2、4、6、8、12、24h（任取 2-3 个样本）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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