ChiCTR2100054501进行中（未招募）1 期
KH906 用于健康受试者单 / 多次给药的耐受性和药代动力学试验
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 成都康弘生物科技有限公司
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耐受性
研究概览
简要总结
主要目的：评价中国健康受试者中单次和连续给药的 KH906 的安全性和耐受性，以及在中国健康受试者中评估 KH906 的药代动力学 (PK) 特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18～45 岁，男女均可,体重指数 BMI(体重(Kg)/身高（m）的平方）为 19～24；
- •2.全面健康体检合格，血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常，乙肝表面抗原阴性；
- •3.了解试验内容后自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有药物和食物过敏史，过敏性疾患或属过敏体质者；
- •2.有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者；
- •3.试验前 2 月内曾参加过其他药物试验；
- •4.试验前 3 个月内参加过献血者；
- •5.2 周内曾用过任何药物（包括中药）者；
- •6.经常用药、嗜酒或吸烟者；
研究组 & 干预措施
试验组
kh906
干预措施: kh906
结局指标
主要结局
耐受性
次要结局
- 血药浓度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
HY-021068 片在健康志愿者中的单次给药耐受性及初步 PK-PD 研究ChiCTR2000029056合肥医工医药股份有限公司44
Unknown
1 期
评估 KN060 注射液在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 I 期临床研究ChiCTR2200056926苏州康宁杰瑞生物科技有限公司38
Unknown
1 期
评价 JMKX000623 片在健康成年受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究ChiCTR2200060251自筹80
Unknown
1 期
请填写随机方法内容。 健康受试者单次和多次口服 HY-021068 片的安全性、耐受性与药代、药效动力学及食物对 HY-021068 片的药代、药效动力学影响的 I 期临床研究ChiCTR2100053162合肥医工医药股份有限公司44
Unknown
1 期
一项在健康受试者中评估 QR060127 胶囊单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 I 期临床研究ChiCTR2200061875武汉朗来科技发展有限公司56