ChiCTR-IPR-17011327尚未招募4 期
新型胶原基质在拔牙位点保存术中的效能评估
Geistlich Pharma AG (Swizerland)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2017年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽嵴的高度和宽度
研究概览
简要总结
本实验的目的是评估一新型胶原基质是否能取代腭粘膜瓣，成为对拔牙窝封闭的新方法。实验的假设是新型胶原基质可获得拔牙窝保存的令人满意的短期效果——初期拔牙窝封闭和长期效果——拔牙后牙槽嵴体积和骨质的维持
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上成人，非怀孕非哺乳期妇女。
- •在上颌前牙及前磨牙区有待拔除并计划在拔牙位点种植牙的患者。
- •如受试对象有多颗牙待拔除，只纳入其中一颗牙。
- •无种植牙禁忌症，无系统性疾病，未服用影响骨代谢的药物。
- •无急性牙周感染。例如：脓肿、化脓、严重的肿胀和自发性出血。
- •不吸烟或每天吸烟少于 10 支的受试对象。
排除标准
- •1）拔牙前牙齿有严重的边缘牙槽骨吸收（骨高度低于在釉牙骨质界下 4mm）或拔牙后骨开裂大于 2mm
- •2）要求翻瓣拔除的患牙 （如有深龈下龋或牙折）
- •3）因宗教等原因反对使用猪来源的材料的受试对象
研究组 & 干预措施
游离龈瓣组
以腭粘膜瓣封闭拔牙窝创口
胶原基质组
以胶原基质封闭拔牙窝创口
空白对照组
拔牙窝自然愈合
结局指标
主要结局
牙槽嵴的高度和宽度
时间窗: 牙槽嵴保存术后当日和 4 个月后
重新上皮化的区域占牙槽窝创面的比例
时间窗: 牙槽嵴保存术后 4, 8, 15 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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