ChiCTR-IPR-17011327Not yet recruitingPhase 4
新型胶原基质在拔牙位点保存术中的效能评估
Geistlich Pharma AG (Swizerland)1 site in 1 country75 target enrollmentStarted: May 20, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 75
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 牙槽嵴的高度和宽度
Study Overview
Brief Summary
本实验的目的是评估一新型胶原基质是否能取代腭粘膜瓣，成为对拔牙窝封闭的新方法。实验的假设是新型胶原基质可获得拔牙窝保存的令人满意的短期效果——初期拔牙窝封闭和长期效果——拔牙后牙槽嵴体积和骨质的维持
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •18 岁以上成人，非怀孕非哺乳期妇女。
- •在上颌前牙及前磨牙区有待拔除并计划在拔牙位点种植牙的患者。
- •如受试对象有多颗牙待拔除，只纳入其中一颗牙。
- •无种植牙禁忌症，无系统性疾病，未服用影响骨代谢的药物。
- •无急性牙周感染。例如：脓肿、化脓、严重的肿胀和自发性出血。
- •不吸烟或每天吸烟少于 10 支的受试对象。
Exclusion Criteria
- •1）拔牙前牙齿有严重的边缘牙槽骨吸收（骨高度低于在釉牙骨质界下 4mm）或拔牙后骨开裂大于 2mm
- •2）要求翻瓣拔除的患牙 （如有深龈下龋或牙折）
- •3）因宗教等原因反对使用猪来源的材料的受试对象
Arms & Interventions
游离龈瓣组
以腭粘膜瓣封闭拔牙窝创口
胶原基质组
以胶原基质封闭拔牙窝创口
空白对照组
拔牙窝自然愈合
Outcomes
Primary Outcomes
牙槽嵴的高度和宽度
Time Frame: 牙槽嵴保存术后当日和 4 个月后
重新上皮化的区域占牙槽窝创面的比例
Time Frame: 牙槽嵴保存术后 4, 8, 15 天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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