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临床试验/ChiCTR-COC-16008530
ChiCTR-COC-16008530招募中Unknown

矛盾性失眠的睡眠微结构研究及主客观差异分析

广东省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年5月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
多导睡眠图

研究概览

简要总结

(1)评价 CAP、微觉醒、以及脑电图信号特异性研究这些睡眠微结构在评估客观睡眠质量中的作用。 (2)观察矛盾性失眠和其他失眠症、PSSM、正常人群在睡眠微结构中的差异。 (3)为失眠提供一个更微观的睡眠评价指标。 (4)为矛盾性失眠的病理生理提供基础。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 符合上述诊断标准或积极睡眠状态者、其他原发性失眠者或正常人群;
  • 生命体征平稳,神志清楚,有一定表达能力;

排除标准

  • 生命体征不稳定者;严重失语、失认无法沟通者;
  • 精神发育迟滞者、酒精或物质滥用或依赖者;
  • 共病精神分裂症、中重度躁狂症、焦虑症、抑郁症。
  • 伴有严重心、肝、肾功能不全的患者;
  • 符合其他失眠诊断标准,如睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征。
  • 合并神经疾病或其他影响睡眠结构的疾病者。

研究组 & 干预措施

4

结局指标

主要结局

多导睡眠图

次要结局

  • 90 项症状自评量表
  • 匹兹堡睡眠质量指数量表
  • 睡眠个人信念和态度量表
  • 明尼苏达多相人格量表

研究者

发起方
广东省科技计划项目

研究点 (1)

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