ChiCTR1800018843进行中（未招募）不适用
义眼座植入术后疼痛原因分析及防治策略
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑自评量表
研究概览
简要总结
（1）评估接受义眼座眼眶植入患者术后疼痛及术后不适的情况； （2）探讨义眼座眼眶植入患者术后疼痛及术后不适的危险因素； （3）探讨符合眼科临床实际的术后疼痛评估方法，并寻找一种安全有效的眼科术后疼痛管理的临床路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①16-65 岁；②全麻下行义眼座眼眶植入手术（包括 1 期和 2 期手术）。
排除标准
- •①患者无法沟通（包括有感觉器官的损伤）；②患者无法签署知情同意书；③患者存在心理疾病；④研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
纳布啡组
nalbuphine
干预措施: nalbuphine
氟比洛芬酯组
flurbiprofen axetil
干预措施: flurbiprofen axetil
氟比洛芬酯联合纳布啡组
flurbiprofen axetil combined with nalbuphine
结局指标
主要结局
焦虑自评量表
时间窗: 术前一天
舒适度
时间窗: 术前一天，术后 1,2,3,4,6,10,24,48,72 小时
术后疼痛
时间窗: 术后 1,2,3,4,6,10,24,48,72 小时
次要结局
- 人口统计学指标(术前一天)
- 研究对象相关病史(术前一天)
- 一般资料(围手术期)
- 术后不良反应(术后 72 小时内)
- 手术植入物
- 止血材料
- 术后结膜囊情况
研究者
研究点 (1)
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