ChiCTR1800016924进行中（未招募）早期 1 期
针对复发性流产和反复移植失败妇女人群及正常早孕妇女人群的子宫内膜的细胞因子差异性研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
1.明确 RIF 患者和 RSA 患者子宫内膜局部 Treg 细胞和 Th17 细胞及其相关细胞因子与正常对照组的区别表达； 2.揭示影响 Treg 细胞/Th17 细胞比例的细胞因子因素，以及相关细胞因子对 RSA 形成的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •RIF 患者纳入标准：在三个周期（包括鲜胚和冻胚）移植了四个及以上高质量胚胎后，仍未能达到临床妊娠。
- •RSA 患者纳入标准为：2 次或 2 次以上 24 周前的妊娠失败（妊娠定义为至少血清或尿液的 hCG 阳性，包括生化妊娠和不明部位妊娠，除外异位妊娠和葡萄胎）；没有生殖系统发育异常或染色体异常；无感染性疾病；无生殖道严重病变如子宫颈癌，卵巢恶性肿瘤等因素、；近期（半年内）没有进行化疗药物、激素制剂、抗生素治疗。
- •RIF 对照组纳入标准：妇产科就诊要求进行人工流产的早孕妇女，经过均衡性检验，差异无统计学意义。
- •RSA 对照组标准为：妇产科就诊要求进行人工流产的早孕妇女，无自然流产病史，B 超检查提示胚胎发育正常且与停经时间相符。
排除标准
- •子宫、宫颈形态异常；有内科合并症（糖尿病、甲亢、高血压、心脏病等）；夫妻任一方染色体核型异常，或已知的来自男方的不孕因素；服用口服避孕药、有宫内器械；取样当天的白细胞计数、C 反应蛋白结果异常。
研究组 & 干预措施
RIF 患者
Nil
人工流产的早孕妇女
Nil
结局指标
主要结局
细胞因子
转录组 RNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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