ChiCTR2000035401进行中（未招募）4 期
来那度胺在原发中枢神经系统淋巴瘤维持治疗的前瞻性队列研究
上海市卫生健康委员会面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存
研究概览
简要总结
来那度胺在原发中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65-80 岁，男女不限；
- •组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤，且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累，明确诊断为原发中枢神经系统淋巴瘤；
- •化疗后经 PET-CT 评估为完全缓解；
- •受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他恶性肿瘤；
- •严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全；
- •女性妊娠期或哺乳期；
- •近期参加其他临床试验者；
- •其他重大疾病或精神障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
来那度胺
干预措施: 来那度胺
对照组
随访
结局指标
主要结局
无疾病进展生存
复发率
次要结局
- 客观缓解率
- 总生存期
- 不良反应的发生率
研究者
研究点 (1)
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