ChiCTR1900028070招募中2 期
培美曲塞联合来那度胺治疗复发 / 难治性原发中枢神经系统淋巴瘤的 II 期临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
评估培美曲塞治疗复发难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- １８ 至 ７５（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄 18-75 岁
- •2） 受试者以中枢神经系统或眼部受损表现为首发症状，病变局限于中枢神经系统内或眼部。
- •3） 组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤。
- •4） 严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织和其他系统受累。
- •5） 已经过全颅放疗及包含大剂量甲氨喋呤为基础方案在内的两种或两种以上方案化疗后评估疾病进展或复发。
排除标准
- •2）无病理检查证实为淋巴瘤。
- •3）肿瘤累及中枢神经系统以外其他部位。
- •4）严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全。
- •5）对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌。
- •6）同时患有其它脏器恶性肿瘤。
- •7）HAV、HBV、HCV 及结核病患者活动期，HIV 阳性患者。
- •8）不能理解或遵从研究方案。
研究组 & 干预措施
Case series
培美曲塞
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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