ChiCTR2200062052尚未招募4 期
替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤的观察性研究
北京融和医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
前瞻性观察分析替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺治疗继发中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学确诊的弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者;2.年龄 18-80 岁;3.既往曾接受利妥昔单抗治疗;4.CNS 受累表现伴随全身性疾病或复发(孤立或伴随系统性淋巴瘤);5.至少 1 个可测量的疾病部位;6.心肺功能基本正常;7.被观察患者已签署同意参加试验性治疗的知情同意书;8.被观察患者已签署同意参加此观察性治疗的知情同意书;9.自愿参加本研究,并在筛查前签署知情同意书,愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
排除标准
- •1.存在 NHL 以外的其他恶性肿瘤;2.生育年龄且近期有生育计划的女性;3.不可控制的活动性感染;4.人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病;5.难以控制或严重的心血管疾病;6.对研究药物可能过敏、过敏或不耐受性;7.可能干扰研究的严重疾病;8.同时用另一种研究药物治疗;9.经研究者判断,患者存在其他不适宜入组情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 无进展生存期
- 缓解持续时间
- 总生存期
- 不良反应
- 预后生物标志物
研究者
研究点 (1)
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