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临床试验/ChiCTR2200062052
ChiCTR2200062052尚未招募4 期

替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤的观察性研究

北京融和医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
客观缓解率

研究概览

简要总结

前瞻性观察分析替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺治疗继发中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.组织病理学确诊的弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者;2.年龄 18-80 岁;3.既往曾接受利妥昔单抗治疗;4.CNS 受累表现伴随全身性疾病或复发(孤立或伴随系统性淋巴瘤);5.至少 1 个可测量的疾病部位;6.心肺功能基本正常;7.被观察患者已签署同意参加试验性治疗的知情同意书;8.被观察患者已签署同意参加此观察性治疗的知情同意书;9.自愿参加本研究,并在筛查前签署知情同意书,愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

排除标准

  • 1.存在 NHL 以外的其他恶性肿瘤;2.生育年龄且近期有生育计划的女性;3.不可控制的活动性感染;4.人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病;5.难以控制或严重的心血管疾病;6.对研究药物可能过敏、过敏或不耐受性;7.可能干扰研究的严重疾病;8.同时用另一种研究药物治疗;9.经研究者判断,患者存在其他不适宜入组情况。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

客观缓解率

次要结局

  • 无进展生存期
  • 缓解持续时间
  • 总生存期
  • 不良反应
  • 预后生物标志物

研究者

发起方
北京融和医学发展基金会

研究点 (1)

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