ChiCTR1900028329进行中（未招募）4 期
聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术（ESD）后溃疡的有效性与安全性研究
横向课题11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 308 人开始时间: 2019年12月12日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 308
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 溃疡愈合率
研究概览
简要总结
验证聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑治疗 ESD 后溃疡的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 ESD 手术指征；
- •（2）年龄 18-70 岁，性别不限，比例相当；
- •（4）自愿参加本项研究。
排除标准
- •（1）胃 ESD 术后出现严重并发症或未达到治愈性切除需补充手术者；
- •（2）妊娠与哺乳期妇女，以及在临床试验期间可能受孕与备孕者；
- •（3）病人同时存在其它影响本研究评价的严重器质性疾病，如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾病；
- •（4）需长期服用抗血小板及 NSAIDS 类药物者；
- •（5）试验期间合用规定外的抗溃疡药物者；
- •（6）对聚普瑞锌与艾司奥美拉唑有过敏反应者；
- •（7）无自主行为能力，不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者。
研究组 & 干预措施
Group 2
艾司奥美拉唑
干预措施: 艾司奥美拉唑
Group 1
聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑
结局指标
主要结局
溃疡愈合率
时间窗: 2 周、8 周
次要结局
- 末溃疡基底部疣状突起发生率、术后迟发性出血的发生率、术后症状缓解率(8 周)
研究者
研究点 (11)
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