ChiCTR2600123918尚未招募1 期
佩戴一次性温热眼罩对儿童散瞳验光的影响
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
1. 探究佩戴一次性温热眼罩是否可以缩短儿童散瞳验光的等待时间。 2. 探究佩戴一次性温热眼罩是否可以缓解儿童在散瞳验光等待过程中的焦虑情绪。 3. 探究佩戴一次性温热眼罩是否可以提升儿童散瞳验光的患者满意度及就诊舒适度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，仅受试者对分组情况不知情，研究者知晓分组。试验干预措施与对照措施外观一致，通过随机分配实现单盲，以减少受试者偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行散瞳验光监测视力；
- •儿童意识清醒，合作性好；
- •知情同意且自愿参加本研究；
- •眼科检查无其他眼部疾患、发炎、伤口、发肿、湿疹。
排除标准
- •近视度数超过 500 度；
- •对温度敏感或对温度迟钝者；
- •先天性高血压、糖尿病、青光眼；
- •影响眼睛瞳孔调节的全身性疾病。
研究组 & 干预措施
无眼罩组
儿童仅使用散瞳滴眼液，但不戴眼罩，保持闭眼并仰卧位，每间隔 5 分钟滴 1 滴，共 3 次。
干预措施: 儿童仅使用散瞳滴眼液，但不戴眼罩，保持闭眼并仰卧位，每间隔 5 分钟滴 1 滴，共 3 次。
温热眼罩组
在给儿童双眼使用散瞳滴眼液 1 滴后 1 分钟之内立即佩戴一次性温热眼罩，保持闭眼并仰卧位，每间隔 5 分钟滴 1 滴，共 3 次。同时每间隔 5 分钟使用体温计监测温热眼罩的温度。
干预措施: 在给儿童双眼使用散瞳滴眼液 1 滴后 1 分钟之内立即佩戴一次性温热眼罩，保持闭眼并仰卧位，每间隔 5 分钟滴 1 滴，共 3 次。同时每间隔 5 分钟使用体温计监测温热眼罩的温度。
普通眼罩组
在给儿童双眼使用散瞳滴眼液 1 滴后 1 分钟之内立即佩戴一次性普通眼罩（无发热），保持闭眼并仰卧位，每间隔 5 分钟滴 1 滴，共 3 次。
干预措施: 在给儿童双眼使用散瞳滴眼液 1 滴后 1 分钟之内立即佩戴一次性普通眼罩（无发热），保持闭眼并仰卧位，每间隔 5 分钟滴 1 滴，共 3 次。
研究者
研究点 (1)
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