ChiCTR2000032432尚未招募Unknown
低频电刺激治疗改善盆底重建手术后患者盆底功能的随机对照研究
北京医院 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆腔器官脱垂评分
研究概览
简要总结
采用前瞻性、开放、随机、对照临床试验，检测盆底重建手术患者手术前后盆底功能，并对干预组进行术后低频电刺激治疗，对比评估干预组与对照组患者手术后的盆底功能情况，明确低频电刺激对盆底重建手术后患者盆底功能的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 40-70 岁；接受盆底重建手术；受试者同意进行该研究, 签署知情同意书。
排除标准
- •术中保留子宫的患者；术后需补充全身化疗、盆腔放疗以及激素替代治疗者；术后服用治疗尿失禁类药物者；心脏起搏器置入患者；妊娠或计划妊娠妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
低频电刺激
结局指标
主要结局
盆腔器官脱垂评分
时间窗: 手术后 2 个月，3 个月，6 个月，12 个月
盆底电生理参数
尿动力学参数
盆底相关调查问卷评分
次要结局
- 盆底超声评估指标
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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