ChiCTR-IOR-15006527进行中（未招募）不适用
强化降脂干预冠状动脉粥样硬化斑块的前瞻性随机对照研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 163 人开始时间: 2013年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 163
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斑块体积
研究概览
简要总结
探讨能否延缓或逆转冠状动脉粥样硬化斑块的发展，优化生化指标，稳定斑块，减少急性冠状动脉事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18—80 岁，门诊医生疑诊为冠心病并开据 CCTA 检查；② 经 CCTA 检查，发现单支冠状动脉的孤立性病变，为长度＜2cm 的非钙化或非钙化为主斑块（伴点状钙化）；③ 斑块导致的管腔狭窄≤50％，不需行冠状动脉血运重建治疗；④ 患者接受随访研究，同意复查血生化检查，并在 1.5—2 年后复查 CCTA，签署知情同意书。
排除标准
- •① CT 扫描图像质量较差，不能满足斑块测量；② CCTA 结果示中重度（狭窄＞50%）狭窄，并需进一步行核素心肌灌注或介入治疗；③ 既往已确诊冠心病，已接受规范化的冠心病治疗，包括介入治疗或冠状动脉搭桥手术；④ 拒绝参与随访研究或后续临床资料不全的患者。
研究组 & 干预措施
1
强化他汀治疗
结局指标
主要结局
斑块体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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