ChiCTR1800018705尚未招募治疗新技术临床试验
子宫内膜癌规范化诊治相关问题的研究
上海市第六人民医院医疗集团医联体建设科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年10月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 五年生存率
研究概览
简要总结
通过比较合并中危因素的Ⅰ期子宫内膜癌患者术后随访观察和术后辅助放疗病人生存率的差异，指导合并中危因素的Ⅰ期子宫内膜癌患者术后辅助治疗的选择，明确术后补充放疗能否使这部分病人从中获益，同时观察放疗的不良反应，达到既能改善生存率又能避免过度治疗的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经过子宫内膜癌全面分期手术确诊的Ⅰ期子宫内膜癌病例，病理类型为子宫内膜样腺癌。
- •2.具有至少一项子宫内膜癌的中危因素：浅肌层浸润，G2，年龄>60 岁，肿瘤≥2cm，淋巴脉管间隙浸润。
排除标准
- •1.患者病理类型为除子宫内膜样腺癌以外的特殊类型子宫内膜癌。
- •2.患者具有任何一项子宫内膜癌的高危因素：深肌层浸润，G3，子宫下段或宫颈腺体浸润。
- •3.患者有严重的内科合并症，如心、肺功能不全或肝肾功能严重受损等。
- •4.患者术前已接受放疗或化疗等辅助治疗。
- •5.患者已经纳入其他研究，与本研究相冲突。
研究组 & 干预措施
观察组
No irradiation
盆腔外照射组
盆腔外照射
阴道腔内照射组
阴道腔内照射
结局指标
主要结局
五年生存率
无进展生存率
总生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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