ChiCTR-OIC-17010485已完成2 期
调强放疗联合化疗治疗局部晚期食管癌：II 期半臂试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2012年2月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Local control rate
研究概览
简要总结
评估调强放疗联合化疗治疗局部晚期食管癌安全性和疗效
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）组织学或细胞学证实的食管癌；
- •2）年龄 18-75 岁；
- •3）KPS 评分≥70；
- •4）临床分期 I-IVA 期（AJCC，第 6 版，2002）；
- •5）不能够手术切除或者患者拒绝手术；
- •6）入组前未行化疗和手术治疗；
- •7）正常肝、肾、骨髓功能：白细胞计数>4.0* 109/L，血小板>100* 109/L，血清肌酐 <1.5 mg/dL, 血尿素氮 <8 mmol/L；
- •9）签署书面的知情同意
排除标准
- •入选时发现有远处转移的征象
- •近 5 年内曾患恶性肿瘤
- •4）有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者，由研究者判断其临床严重性可能妨碍签署知情同意书或影响患者的依从性
- •5）无法控制的心脏疾病，糖尿病和高血压，肺纤维化和胸片证实的活动性肺部炎症需要使用抗菌素治疗，以及上腔静脉压迫综合症等
- •6）曾做过化疗、胸部放疗或者手术治疗
- •7）合并纯红细胞性贫血或低丙种球蛋白血症
- •8）对任何研究用药成份过敏者
研究组 & 干预措施
Case series
调强放疗联合化疗
结局指标
主要结局
Local control rate
Number of participants with adverse events
次要结局
- Progression-Free-Survival
- Overall survival
- Response Rate
研究者
研究点 (1)
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