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临床试验/ChiCTR2400083219
ChiCTR2400083219已完成不适用

基于中国妊娠丢失人群的多中心回顾性队列研究

兰州大学第二医院项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
6
主要终点
24 周活产率

研究概览

简要总结

1.主要研究目的:这项多中心回顾性队列研究主要是为了进行妊娠丢失队列的深入挖掘分析及回顾性队列的成功建立,探索妊娠丢失的潜在原因和相关风险因素,为预防和治疗妊娠丢失提供基于证据的指导。 2.次要研究目的:大数据挖掘技术,队列大数据挖掘对接,队列大数据重构分析;研究生创新能力培养,组建“生殖健康+大数据挖掘”跨学科团队,借助妊娠丢失队列建立联合培养平台与科研合作基地,研究生培养全过程质量控制, 培养大数据分析与临床救治相长的综合型临床医学人才;生殖健康与大数据挖掘交叉学科学位点的建立,完善学科点建设和质量评价。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)至少有过 1 次妊娠丢失的女性;
  • (2)年龄 18-45 岁
  • (3)同意参与项目并签署完成知情同意书
  • (1)至少有过 1 次活产的健康女性;
  • (2)年龄 18-45 岁

排除标准

  • (1)近 3 个月内有抗凝、免疫调节、激素类药物服用史;
  • (1)近 3 个月内有抗凝、免疫调节、激素类药物服用史;

研究组 & 干预措施

妊娠丢失组

对照组

结局指标

主要结局

24 周活产率

次要结局

  • 早期妊娠丢失率
  • 临床确认妊娠率
  • 持续妊娠率(至 10 周)
  • 持续妊娠率(至 12 周)
  • 28 周活产率
  • 异位妊娠率
  • 死胎率
  • 妊娠期并发症发生率
  • 新生儿体重
  • 新生儿阿普加评分
  • 新生儿出生缺陷率

研究者

发起方
兰州大学第二医院项目

研究点 (6)

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