ChiCTR2400085012进行中(未招募)早期 1 期
以昂达吩奇光敏抗菌粉剂为光敏剂的光动力疗法对比莫匹罗星软膏治疗细菌性皮肤感染的临床效果观察
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面经 NGS 测序所得的细菌性 DNA 量
研究概览
简要总结
探讨以昂达吩奇光敏抗菌粉剂为光敏剂的光动力疗法对比莫匹罗星软膏治疗细菌性皮肤感染的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合浅表性创伤细菌涂片提示 G+、G-引起的皮肤感染者;
- •(2)患者年龄 18-75 岁;
- •(3)患者依从性好,自愿使用方案设定组别治疗。
排除标准
- •(1)患者年龄在 18 岁以下、75 岁以上;
- •(2)卟啉症患者和对光线过敏的患者;
- •(3)对莫匹罗星软膏或其他含聚乙二醇软膏过敏者。
- •(4)处于备孕、妊娠或哺乳期的患者;
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
创面经 NGS 测序所得的细菌性 DNA 量
次要结局
- 医师 PGA 评分
- 创面面积
- 创周红肿程度
- 创面渗液情况
- 疼痛 VAS 评定
- 患者自报结局
- 创面分泌物培养结果
- 创面病原菌药物敏感试验
研究者
研究点 (1)
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