ChiCTR2100044784进行中（未招募）早期 1 期
光动力疗法辅助种植体周围炎手术和非手术治疗的疗效观察
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年4月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊出血
研究概览
简要总结
本研究拟通过单盲随机对照临床试验设计，以临床常用的盐酸米诺环素软膏为阳性对照，观察光动力疗法对种植体周围疾病非手术治疗和手术治疗的辅助作用，探讨光动力疗法替代局部抗生素使用的可能性，对种植体周围炎和种植体周围黏膜炎的治疗手段和治疗规范做出临床建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.冠修复至少一年及以上；
- •3.遵循 2017 年世界牙周与种植体周围疾病新分类大会诊断标准、被诊断为种植体周围炎或种植体周围黏膜炎；
- •4.患者对本试验过程知情同意并自愿参与本试验。
排除标准
- •1.各种严重系统性疾病、严重口腔内感染、严重精神疾患、女性妊娠 / 哺乳期等不适宜进行口腔内治疗操作的患者；
- •2.试验相关药物（四环素类药物、亚甲基蓝）过敏史；
- •3.就诊前六个月内进行过种植周维护或机械清创等治疗；
- •4.就诊前六个月内进行过口腔局部或全身抗生素用药的；
- •5.患者全身或精神状态不能配合完成本试验或患者拒绝参与本试验。
研究组 & 干预措施
光动力疗法组（种植体周围黏膜炎）
光动力疗法
光动力疗法+引导性骨组织再生术组（种植体周围炎）
光动力疗法+引导性骨组织再生术
米诺环素+引导性骨组织再生术组（种植体周围炎）
米诺环素+引导性骨组织再生术
米诺环素组（种植体周围黏膜炎）
米诺环素
干预措施: 米诺环素
结局指标
主要结局
探诊出血
菌斑指数
种植体稳定系数
边缘骨吸收
次要结局
- 菌群丰富度和多样性
研究者
研究点 (1)
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