ChiCTR2000034168招募中Unknown
机器人辅助腹腔镜下舌粘膜和颊粘膜补片式输尿管成形术治疗输尿管狭窄的前瞻性对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 利尿肾动态
研究概览
简要总结
对比机器人辅助腹腔镜下舌粘膜和颊粘膜补片式输尿管成形术在治疗输尿管狭窄上的手术疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 14～75 岁；
- •② 术前常规行 B 超、CTU 或磁共振水成像、顺行或逆向尿路造影等检查证实为输尿管狭窄；
- •④ 狭窄段位于中、上段输尿管；
- •⑤ 患者存在腰疼或利尿肾动态提示患侧存在输尿管梗阻及肾功能损害，即存在手术指征；
- •⑥ 无法实施输尿管端端吻合、输尿管肾盏吻合、肾盂成型术者；
- •⑦ 自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •① 身体条件无法耐受麻醉及手术者；
- •② 不符合手术指征者；
- •③ 既往实施过口腔粘膜补片式输尿管狭窄修复手术失败者；
- •④ 除口腔粘膜补片修身手术外，联合其他手术，譬如联合阑尾补片手术、经皮肾镜碎石取石术、逆行肾盂结石取石术等；
- •⑤ 存在自身免疫性疾病者；
- •⑥ 口腔粘膜存在疾病者，白塞病等。
- •⑦ 研究完成前，拒绝继续参加本研究者。
研究组 & 干预措施
舌粘膜组
舌粘膜补片
颊粘膜组
颊粘膜补片
结局指标
主要结局
利尿肾动态
泌尿系增强 CT
次要结局
- 泌尿系 B 超
- 开口困难
- 取材部位疼痛
- 伸舌困难
- 再发狭窄
研究者
研究点 (1)
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