ChiCTR1900025030尚未招募早期 1 期
老年幽门螺旋杆菌患者个体化根除方案探讨
国家自然科学基金项目、吉林省科技厅项目、吉林省卫生厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HP 根除率
研究概览
简要总结
探讨老年幽门螺旋杆菌患者根除方案及不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行胃镜检查提示存在胃粘膜损伤，并同意留取胃粘膜组织；
- •13C 或 14C 呼气试验阳性；
排除标准
- •近 1 个月服用抗生素，近 2 周内服用 PPI 者；
- •对 PPI、阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮、果胶铋等药物过敏者；
- •存在严重心肺、肾脏、肝脏功能不全者；
- •胃镜下无器质性改变者；
- •合并精神疾病或严重神经官能症，不能表达主观不适症状者。
研究组 & 干预措施
普通四联根除组
四联根除
益生菌组
四联根除联合益生菌
结局指标
主要结局
HP 根除率
时间窗: 用药前及停药一个月后
次要结局
- 不良反应
- 胃粘膜炎症(用药前及 1 年后)
研究者
研究点 (1)
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