ChiCTR2100046942进行中（未招募）早期 1 期
药物涂层球囊与药物洗脱支架对冠心病原位大血管病变的安全性和有效性的比较：一项真实世界的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最小管腔直径
研究概览
简要总结
分析比较药物涂层球囊和药物洗脱支架对冠心病原位大血管病变治疗的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.有行 PCI 的指征（例如，急性冠脉综合征、稳定性心绞痛），且血管直径＞3.0mm；
- •2.术前成功对病变部位预扩张，且无高级别的夹层（C 型至 F 型夹层）、血流量减少（心梗血栓评分≤2 分）或残余狭窄≥30%；
- •3.同意接受 DCB 或 DES 治疗。
排除标准
- •1.支架内再狭窄病变；
- •2.预期生存寿命＜12 个月、怀孕、其他临床研究的受试者；
- •3.拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
药物涂层球囊 vs.药物洗脱支架
结局指标
主要结局
最小管腔直径
血管狭窄程度
即刻管腔获得
晚期管腔丢失
靶病变再血管化
支架内再狭窄
主要不良心血管事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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