ChiCTR2000040276尚未招募早期 1 期
肺损伤预测评分与生物标记物联合对 ARDS 高危人群预测准确性研究
首都发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 8
研究概览
简要总结
建立肺损伤预测评分与急性呼吸窘迫综合征生物标记物联合的新型预测模型提高预测具有发生急性呼吸窘迫综合征高危因素患者的发病预测准确性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •对每日收入 ICU 病房的病人进行筛查，观察是否至少具有一项发生 ARDS 的主要风险因素，包括：菌血症、脓毒症 / 脓毒性休克、败血症、休克、重症胰腺炎、肺炎、肺挫伤、肺内异物吸入、多次输血、多发性骨折、高危创伤或高危手术，并且住 ICU 时间>72h。
排除标准
- •对具有发生 ARDS 风险因素的病人，检查是否符合排除条件。排除条件包括：患者<18 岁，HIV 感染、细胞毒性药物治疗、中性粒细胞减少症（除外继发于脓毒症）、其他已知的免疫缺陷（白血病, 普通免疫缺陷综合症等)、实体器官或骨髓移植、慢性肺部疾病（除外 COPD 及哮喘）、血管炎、粒细胞，粒-巨噬细胞集落刺激因子的治疗、决定放弃监护。符合任何一条排除条件的患者，将被排除出研究队列。
研究组 & 干预措施
急性呼吸窘迫综合征组
未发生急性呼吸窘迫综合征组
结局指标
主要结局
白介素 8
人中性粒细胞弹性蛋白酶
糖基化终末产物受体
肽酶抑制剂 3
血管生成素 2
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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